پیوند ها
کتاب سبز - قابل ویرایش )
تعداد اسلاید : 86
کنترل فیزیکوشیمیایی انواع ناخالصی ها الف: ناخالصی های معمولی (Ordinary impurities): مانند بعضی کاتیونها و آنیون ها، آرسینک ، جیوه، رطوبت و غیره. جستجو و تعیین این ناخالصی ها اصولاً بر روی مواد اولیه انجام گردیده و مرز مجاز هر یک از آنها که معمولاً کمتر از یک در هزار است نیز در منوگراف فارماکوپه ذکر گردیده است. آرسنیک: روشهای مورد استفاده برای شناسائی و یا سنجش میزان این ناخالصی سمی عبارتند از: روش Vasak و Sedivecیا روش فارماکوپه آمریکا: طبق این روش در دستگاههای شیشه ای با فرم و اندازه مخصوص فارماکوپه که بنام ژنراتور آرسین معروف است، این عنصر را بوسیله هیدروژن نوزاد تولید شده از اثر اسید سولفوریک، بر فلز روی تبدیل به گار هیدروژن آرسنید یا آرسین (AsH3) نموده کاز حاصله را پس از گذرانیدن از یک استوانه شیشه ای حاوی پنبه آغشته به محلول استات سرب، وارد یک لوله آزمایش حاوی محلول دی اتیل دی تیوکاربامات نقره (DDTC) Ag می نمایند. Silver diethyldithiocarbamate در اثر این واکنش نقره متالیک کلوئیدی و دی اتیل دی تیوکاربامات آرسن بوجود می آید با مقایسه بصری این محلول قرمز رنگ با یک محلول شاهد و یا با اندازه گیری جذب این محلول در طول موج 535-540 نانو متر می توان مقدار آرسن را تعیین نمود. در مقادیر 15-1 میکروگرم از آرسن این محلول تابع اصل بیر- لامبرت می باشد. در این آزمایش که برای شناسایی و سنجش میزان آرسنیک در مواد غذائی و بیولوژیکی نیز مناسب است، بعنوان بلانک از محلول دی اتیل دی تیوکاربامات نقره استفاده می شود: Zn+2H+ H2+Zn2+ 2As+3H2 2AsH3 AsH3+6Ag(DDTC) 6Ag+As (DDTC)3+3HDDTC تعیین رطوبت و یا آب مواد و فراورده های داروئی: روش هایی که بر اساس توزین و سپس تعیین کاهش وزن نمونه تحت شرایط ویژه بنا گردیده اند. Loss On Drying , LOD)) : روش کارل فیشر: تقطیر یا آزئوتروپیک یا تقطیر یا تولونن: این تست ها که به صورتهای مختلف انجام می گیرندبر اساس ترکیب یونهای سولفید حاصل از تیواستامید و یا سدیم سولفید در محیط اسیدی، با یون فلز سنگین مثل سرب و ایجاد سولفید رنگی از فلز سنگین بنا شده اند. تعیین تقریبی غلظت یون فلز سنگین در نهایت از مقایسه رنگ ایجاد شده با رنگ یک محلول شاهد که حاوی مقدار مشخص و مجاز ( در حد فارماکوپه) از سولفید با فلز سنگین انجام می گیرد. در روش فارما کوپه آمریکا بجای تیواستامیدو یا سدیم سولفید مستقیماَ از محلول هیدروژن سولفید استفاده می شود. خاکستر سولفاتی (Sulfate Ash): USP موادی که به سهولت به کربن تبدیل می گردند (Readily Carbonizable Substances) کاهش وزن در اثر سوزاندن (Loss on Ignition) ناخالصی های آلی فرار (Organic Volatile Impurities) مواد یا ناخالصی های وابسته (Related Compounds) Fatal renal failure caused by diethylene glycol in paracetamol elixir : the Bangladesh epidemic کنترل اشکال مختلف داروها کنترل های ضروری در جریان تولید (IPC) و کنترل نهائی (FPC) اشکال جامد داروئی اورال بعضی رفرنسها جهت قرصهای بدون پوشش آزمایشاتی را با توزین بیست قرص بصورت مجزا توصیه نموده اند. در این آزمایشات بر حسب وزن قرصها، هیجده قرص مجاز به داشتن درصد اختلاف وزنی با میانگین به میزان ذکر شده در زیر بوده و فقط دو قرص می توانند دارای اختلاف وزن تا دو برابر مقدار ذکر شده با میانگین باشند. تعیین اندازه ذرات: تعیین pH: کاهش وزن در اثر خشک کردن(Loss on Deyivg , LOD): استحکام مکانیکی: فرسایش: پایان
قسمتی از متن بالا پروژه میباشد که به صورت نمونه ، بعد از پرداخت آنلاین در جزوه باز آنی فایل را دانلود نمایید .
« پرداخت آنلاین و دانلود در قسمت پایین »
![]()